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精确检测带来治疗

2019/10/12 来源:静安信息港

导读

结直肠癌是世界上常见的癌症之一,约占全球癌症发病率的10%。据统计,全世界每年有超过60.8万人死于直肠癌,这也是第二大女性常见癌症和第三

结直肠癌是世界上常见的癌症之一,约占全球癌症发病率的10%。据统计,全世界每年有超过60.8万人死于直肠癌,这也是第二大女性常见癌症和第三大男性常见癌症。

中国情况也不乐观。2012年,中国新发结直肠癌患者已达25.3万例,其中男性14.7万例,女性10.7万例,结直肠癌是中国第五大常见恶性肿瘤;预计到2035年中国将有超过48万例的新发结直肠癌患者,且多数患者发现时已属中晚期。

治结直肠癌前先查基因

医学专家在临床中发现,人体肿瘤千差万别,即使是同样患有结直肠癌,同样的性别,同样的年龄,甚至是同样病理分期的患者,用相同的药物治疗,疗效却相差甚远。对于结直肠癌患者来说,RAS基因检测非常重要。

在长期的研究过程中,科学家发现RAS基因是决定转移性结直肠癌临床治疗决策的生物标记物。为了更好地致力于结直肠癌检测中新型RAS液体活检在全球的开发和推广,以及肿瘤组织RAS检测在中国大陆的推广,为结直肠癌患者提供及时的个体化诊疗方案,改善治疗现状,使患者获得更多治疗和生存获益。作为全球首家与多诊断供应商展开合作并支持RAS液体活检的企业,7月28日,默克集团携手中国艾德生物共同启动了“默克—艾德生物‘精确检测,治疗’结直肠癌RAS检测项目”。

RAS基因是编码表皮生长因子受体(EGFR)信号通路中蛋白的一组基因(包括KRAS和NRAS),这一信号通路在结直肠癌的发生发展中起着非常重要的作用。据解放军总医院肿瘤内二科副主任医师施伟伟教授介绍,RAS可以是正常状态(野生型)或异常状态(突变型)。

据了解,肿瘤的RAS状态可能反应治疗的预后结局,以及预测肿瘤对于EGFR单抗靶向药物治疗的反应。通过肿瘤组织或液体活检即血液检测的方式,确定患者的基因状态,有助指导治疗决策和评估患者的预后情况。

推动RAS检测在医院内标准化进程

早在2010年,默克就在美国肿瘤年会上表示,结直肠癌治疗领域正在经历深刻变革。国内外多个权威指南也纷纷推荐:结直肠癌患者一经确诊,就必须进行RAS状态的检测。

近发布的TAILOR研究结果进一步证明了靶向治疗药物西妥昔单抗应用于RAS野生型患者的疗效,而RAS基因检测有助于结直肠癌患者及时做出的治疗选择。默克中国生物制药业务董事总经理何慕麒提到,目前中国结直肠癌患者RAS基因检测率较低,我们通过与艾德生物的合作,凭借可靠的检测技术,可以大大改善结直肠癌患者的治疗,为中国医疗的进一步发展做出贡献。

正如何慕麒所说,目前因肿瘤组织的RAS检测并未得到广泛开展,尤其在中国的二三线城市或医疗水平欠发达地区,且存在地区间、医院间、检测方法及流程的较大差异,导致中国结直肠癌患者RAS基因检测率较低,极大地影响了结直肠癌患者的诊断和个体化治疗方案的选择。应该说默克与艾德生物的合作,能够进一步推广RAS检测在各级医院的标准化和流程化,造福更多结直肠癌患者。

记者了解到,此次通过“精确检测,治疗”结直肠癌RAS 检测项目,中德双方将致力于推动肿瘤组织RAS检测在医院内的标准化进程,提供专业的治疗平台,对专业技术人员开展培训和指导,满足医院治疗的需求,为患者提供有保障的化治疗选择,造福更多结直肠癌患者。而项目中所应用的新型RAS液体活检,将采用计划于2017年进入中国市场的艾德生物ADx-SuperARMS技术,该技术使RAS液体活检更易于实现,能够在120分钟内提供检测结果,可广泛应用于多种诊断实验室。

艾德生物首席执行官郑立谋博士表示,检测现在有两大发展趋势,一是从单基因到多基因,二是从组织检测到血液检测。随着对个体化治疗的理解逐步加深,双方在中国市场开展战略合作,共同致力于标准化RAS检测在中国市场的推广,能够使更多的中国结直肠癌患者接受标准化的基因检测服务,造福更多患者。

与临床医生携手探讨基因检测

结直肠癌的早期筛查RAS检测势在必行,由于结直肠癌早期症状不明显,出现症状后往往数周到数月后才到医院就诊,使得很多患者错过了的治疗时机。

随着科技的进步和医学的发展,肿瘤会与高血压、糖尿病一样成为慢性病,此时如何选择合适的病人进行治疗就显得尤为重要。中国生物工程协会靶向药物治疗专业委员会副主任委员、军事医学科学院307医院消化肿瘤内科主任徐建明教授指出,美国NCCN指南、欧洲ESMO指南、中国结直肠癌诊疗规范都推荐转移性结直肠癌患者行RAS基因突变检测,目的就是能更精确的筛选病人,做到规范,让病人得到更大的临床获益。传统的病理检测需要手术或者穿刺活检,操作起来比较麻烦,而且等待报告的时间也较长,如果血液检测的敏感度和准确性均很高,那么这将是一个很好的技术,有很好的前景,能更加方便地指导临床医生用药。

北京协和医院病理科主任梁智勇教授则表示,无论是否手术,都建议患者进行RAS肿瘤基因状态检测,而且在药物使用过程中,也能进行动态监测,但中国目前的数据表明只有40%左右的患者接受了RAS基因突变检测,还有很多的患者尚未得到充分的检查,因此,还有很多工作需要继续开展。

本次项目采用的ADx-SuperARMS技术敏感性更强,可能更适合血液中针对RAS基因的检测。梁智勇透露,目前预计纳入5000名患者进行研究,将ARMS方法检测组织与ADx-SuperARMS方法检测血液进行对比,同时与临床医生携手,探讨何种基因检测方式更好,为结直肠癌病人提供更方便、更有效、更的治疗。

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